I dag skal vi se nærmere på betydningen av «godkjent helsestell» når det gjelder assistert befruktning, samt hvilke krav som må oppfylles dersom assistert befruktning utføres i utlandet. Dette er en viktig del av prosessen som kan ha stor betydning for familiens fremtid.
Hva er godkjent helsestell?
Ifølge bioteknologiloven § 2-1 må assistert befruktning utføres av godkjent helsestell i Norge. Dette godkjente helsestellet har tillatelse til å utføre assistert befruktning i samsvar med bioteknologiloven og tilhørende forskrifter, spesielt forskrift av 7. mars 2008 nr. 222 som fastsetter krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev.
Assistert befruktning i utlandet
Hvis du velger å gjennomføre assistert befruktning i utlandet, påligger det deg selv å dokumentere at helsestellet i det landet oppfyller de samme kravene som et godkjent helsestell i Norge. Dette inkluderer å sikre at helsestellet i utlandet er godkjent av myndighetene i det aktuelle landet hvor befruktningen finner sted.
Det er viktig å merke seg at kvaliteten på helsestellet i utlandet kan variere betydelig. Derfor er det nødvendig å forsikre seg om at klinikken eller virksomheten du velger er i samsvar med kravene som gjelder for assistert befruktning.
Myndighetenes rolle
Myndighetene i hvert EU/EØS-land har en plikt i henhold til EU-direktiv 2004/23/EF til å ha en liste over virksomheter som er godkjent i samsvar med direktivet. Det er disse myndighetene som er ansvarlige for å godkjenne helsestellet i det enkelte land.
Nødvendig dokumentasjon
For å sikre at alt går etter planen, må du ha med deg dokumentasjon fra klinikken eller virksomheten som viser at den er godkjent i det aktuelle landet. Det må også være et register tilgjengelig som gjør det mulig å identifisere sædgiver når barnet når 18 år, i tråd med forskriften § 1. For mer informasjon om krav til dokumentasjon, se merknad til § 5.
Oppdaterte retningslinjer
Helsedirektoratet har utarbeidet oppdaterte retningslinjer og rutiner for assistert befruktning med donorsæd som trådte i kraft fra 1. januar 2009. Disse retningslinjene gir en grundig oversikt over hvordan prosessen skal gjennomføres og kan være nyttig å konsultere for de som vurderer assistert befruktning.
Nyttig informasjon
Bioteknologinemnda gir også nyttig informasjon om assistert befruktning på sin nettside. Å ha grundig kunnskap om de rettslige rammene og kravene som gjelder for assistert befruktning er viktig for å sikre en trygg og vellykket prosess for alle involverte parter.